MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO 

NOMBRE DEL PRODUCTO: STEIN CEROLIP® (CIPROFIBRATO) 100 MG 

FORMA FARMACÉUTICA: TABLETA 

 
QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO   
 

 
Nombre químico 
 

2-[4-(2,2-diclorociclopropil)fenoxil]-2-ácido 
metilpropiónico 

 

 

Fórmula 

C13H14Cl2O3  

Peso 

Molecular 

[g/mol] 

289.2 

Número CAS 

 
52214-84-3 
 

Código ATC 

C10AB08 

 
CATEGORÍA FARMACOLÓGICA:  
 
Agente hipolipemiante 
 
MECANISMO DE ACCIÓN: 
 
El  Ciprofibrato  es  un  derivado  de  ácido  fíbrico  con  propiedades  hipolipimiantes.  Es 
estructuralmente  similar  al  clofibrato,  gemfibrozil,  bezafibrato  y  fenofribato.  Similar  a 
otros derivados del ácido fíbrico, el mecanismo de reducción de lípidos está relacionado 
principalmente con la mejora de la actividad de la lipoproteín lipasa (LPL), una enzima que 
facilita el catabolismo de las partículas ricas en triglicéridos, incluyendo las lipoproteínas 
de muy baja densidad (VLDL) y lipoproteínas de densidad intermedia (IDL).  
 
Además, el Ciprofibrato como otros ácidos fíbricos, puede reducir la síntesis y secreción 
hepática de VLDL. También hay evidencia de que los nuevos derivados de ácido fíbrico, 
incluyendo  Ciprofibrato,  pueden  tener  algún  grado  de  efecto  inhibitorio  sobre 
hidroximetilglutaril CoA (HMG CoA) reductasa, por lo que podría ser responsable de la 
reducción de LDL en comparación con otros derivados del ácido fíbrico.  

 

 

 
Se proponen 4 mecanismos de acción básicos de los derivados del ácido fíbrico: limitación 
de la disponibilidad de sustrato para la síntesis hepática de triglicéridos, la promoción de 
la lipolisis de VLDL a través de LPL, supresión de la HMG-CoA reductasa y la aceleración 
centrípeta del transporte d esteroles.  
 
Los efectos de Ciprofibrato sobre los lípidos plasmáticos son cualitativamente similares a 
los  observados  con  clofibrato,  gemfibrozil,  fenofibrato  y  bezafibrato  En  general,  estos 
agentes producen descensos en los triglicéridos en suero y aumentos beneficiosos en los 
niveles  de  colesterol  HDL  y  lipoproteína  de  alta  densidad.  Los  efectos  sobre  la  baja 
densidad  de  los  niveles  de  colesterol  LDL  son  más  variables.  En  pacientes 
hipercolesterolémicos,  existe  una  disminución  en  los  niveles  de  LDL,  sin  embargo, 
aumentos  o  disminuciones  en  los  niveles  de  LDL  se  han  observado  en  pacientes 
hipertriglicerdémicos sin hipercolesterolemia (hiperlipidemia tipo IV).  
 
 
FARMACOCINÉTICA 
 
El  Ciprofibrato  presenta  una  absorción  rápida  y  casi  completa,  con  una  vida  media  de 
absorción  de  0,28  horas  en  individuos  sanos.  La  alimentación  reduce  la  concentración 
máxima (alrededor de una 17%) y prolonga el tiempo para alcanzar la concentración pico 
(alrededor de 3 horas).  
 
La unión a proteínas plasmáticas  es del 95% a 99% en un volumen de distribución de 12 
L. Este medicamento es metabolizado principalmente en hígado, y por glucuronidación, 
que  produce  metabolitos  glucurónidos  hidrosolubres  de  actividad  desconocida.  Es 
eliminado  mayoritariamente  en  la  orina.  La  semivida  de  eliminación  es  de 
aproximadamente 80 horas (rango entre 56 y 104 horas con un aclaramiento renal de 
0,15 mL/minuto, que se puede reducir en casos de insuficiencia renal severa (172 horas). 
Menos de un 1% es excretado por bilis. 
 
 
INDICACIONES: 
 
El  STEIN  CEROLIP®  (Ciprofibrato)  está  indicado  para  el  tratamiento  de  Hiperlipidemia 
primaria  resistente  a  manejo  con  dieta  apropiada,  incluyendo  hipercolesterolemia, 
hipertrigliceridemia  e  hiperlipidemia  mixta.  En  la  clasificación  de  Fredrickson  estas 
entidades corresponden a los tipos IIa, IIb, III y IV. 
 
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 
 
Oral 
 
POSOLOGÍA: 

 

 

 

•  Adultos: 100 mg al día en una toma. 
•  Pacientes Geriátricos: Se recomienda la misma dosis de 100 mg pero bajo estricta 

supervisión médica. No se debe exceder la dosis indicada. 

•  Pacientes Pediátricos: El uso de Ciprofibrato no está indicado en niños.  
•  Insuficiencia  Renal:  En  caso  de  insuficiencia  renal  moderada,  se  recomienda 

reducir  la  posología  a  100  mg  de  Ciprofibrato  cada  2  días,  ya  que  puede  verse 
alterado el tiempo de vida media de eliminación. 

 
 
CONTRAINDICACIONES: 

 

•  Pacientes  con  conocida  hipersensibilidad  al  Ciprofibrato  o  alguno  de  los 

excipientes. 

•  Daño hepático severo.  
•  Daño renal severo.  
•  Embarazo y lactancia.  
•  Uso concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa y otros fibratos. 
•  Cirrosis biliar primaria. 
•  Estado hipoalbumineicos. 

 
 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:   
 

•  Debe de usarse con precaución en pacientes que padezcan enfermedades de la 

vesícula  biliar,  cálculos  biliares,  enfermedad  hepática  o  insuficiencia  renal 
(pacientes con un aclaramiento de creatinina menor a 15ml/min o en pacientes 
con diálisis). 

•  Informar de inmediato si hay dolor muscular espontaneo, presión en los músculos 

o sensibilidad dolorosa. 

•  Este producto puede producir litiasis biliar.  
•  Este producto no debe utilizarse en embarazo o lactancia.  
•  Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a 

la  Galactosa,  insuficiencia  de  lactasa  de  LAPP  o  mala  absorción  de  glucosa  o 
galactosa, no deben tomar este medicamento. Tener en cuenta el tratamiento de 
los pacientes con diabetes mellitus. 

 

REACCIONES ADVERSAS: 
 
Se ha informado de cefaleas, vértigos, eritemas y síntomas gastrointestinales, tales como 
náuseas,  vómitos,  diarrea  y  dispepsia.  Estos  efectos  indeseables,  generalmente  entre 
ligeros y moderados, y de aparición precoz, se hacen menos frecuentes al proseguir el 
tratamiento. Al igual que con otros fibratos, se han observado ocasionalmente anomalías 

 

 

de 

la 

función 

hepática. 

 
Lo mismo que con otros medicamentos de este tipo, también se ha informado sobre casos 
de miopatías, tales como miositis y rabdomositis. Estos problemas musculares parecen 
ser dependientes de la dosis; por lo tanto, la posología no debe sobrepasar la dosis de 
100 

mg 

por 

día. 

 
Conviene advertir a los pacientes que deben informar rápidamente acerca de cualquier 
dolor, sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin explicación. Las tasas de CPK 
deben ser analizadas lo más rápidamente posible en los pacientes que denuncien tales 
síntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de diagnóstico de miopatía o 
de  un  aumento  importante de  la  tasa de  CPK.  En  la  mayoría  de  los  casos,  la  toxicidad 
muscular es reversible al suspender el tratamiento. 
 
Al  igual  que  con  otros  medicamentos  de  este  tipo,  se  han  comunicado  algunos  casos 
excepcionales de impotencia y alopecia. 
 
Durante el tratamiento con ciprofibrato se han informado igualmente, en raras ocasiones, 
vértigos, somnolencia y fatiga, así como casos aislados de neumonía o fibrosis pulmonar 
 
 
 
INTERACCIONES: 

 

El Ciprofibrato se une fuertemente a las proteínas y, en consecuencia, puede desplazar a 
otros medicamentos de sus sitios de fijación a nivel de las proteínas plasmáticas. Además, 
el  Ciprofibrato  potencia  el  efecto  de  la  Warfarina,  lo  cual  indica  que  un  tratamiento 
concomitante con anticoagulantes orales debe ser administrado usando dosis reducidas 
y ajustadas en función del tiempo de Quick. 
 
El Ibuprofeno se cree que desplaza al Ciprofibrato de los sitios de unión con las proteínas. 
Lo mismo sucede con los medios de contraste radiológico. Aunque el Ciprofibrato puede 
potencializar el efecto de los hipoglucemiantes orales, los datos disponibles no indican 
que dicha interacción pueda acarrear problemas clínicos importantes. 
 
Los  estrógenos  pueden  inducir  trastornos  lipídicos.  Aun  cuando  puede  invocarse  una 
interacción farmacodinámica, no hay ningún dato clínico disponible actualmente que lo 
confirme.  Al  igual  que  otros  fibratos,  el  Ciprofibrato  puede  aumentar  el  riesgo  de 
rabdomiolisis y de mioglobinuria cuando es administrado en asociación con inhibidores 
de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos. 
 
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIFICACIÓN 
 

 

 

No hay informes de sobredosis con Ciprofibrato. En caso de que exista, deberá 
eliminarse el fármaco mediante emesis o lavado del estómago e instituirse el 
tratamiento sintomático apropiado. El Ciprofibrato no es dializable. 
 
FECHA DE REVISIÓN DE MONOGRAFÍA 
 
Monografía revisada el 4 de Agosto, 2014. 
 
PRESENTACIONES 
Caja por 2 tabletas muestra medica 
Caja por 30 tabletas  
 
REFERENCIAS: 
 

1.  Sweetman  S.  Martindale  The  Complete  Drug  Reference  Guide.  The  Royal 

Pharmaceutical Society of Great Britain. 2014. Micromedex 2.0.  

2.  Ferry  N,  et  al.  The  influence  of  renal  insufficiency  and  haemodialysis  on  the 

kinetics  of  ciprofibrate.  Br  J  Clin  Pharmacol  1989;  28:  675-81.  (PubMed 
id:2611089) 

3.  Bruton, L; Blumental, D; Buxton, L; Parker, K. Goodman and Gilman´s Manual of 

Pharmacology and Therapeutics. 11a edición. EE.UU: The McGraw Hill Companies 
2008. 135-143. 

4.  DiPiro,  J;  Talbert,  R;  Yee,  G;  Matzke,  G;  Wells,  B;  Posey,M.  Pharmacotherapy  A 

Pathophysiologic Approach. 7a edición. EE.UU: The McGraw Hill Companies 2007. 
Pp 989-995 

5.  DRUGDEX®.  Evaluations  intranet  database.  Thomson  Reuters  Micromedex 

Healthcare  series  (online).  Consultado  el  4  de  Agosto  de  2014.  Disponible  en 
www.micromedexsolotions.com 

6.  DynaMed.  Consultado  el  2  de  setiembre  del  2019  en  https://www-dynamed-

com.ezproxy.sibdi.ucr.ac.cr/drug-monograph/ciprofibrate 

7.  EMC. Electronic Medicines Compendium. Consultado el 2 de setiembre del 2019 

en https://www.medicines.org.uk/emc/product/4997/smpc