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Geriátrico KH3 multivitamínico con

minerales, Solución oral

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1. NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
Geriátrico KH3 multivitamínico con minerales.

2. CATEGORÍA FARMACOLÓGICA
Suplemento nutricional.

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Cada 5 mL de solución oral contiene:

Vitamina A (Vitamina A Palmitato)………………………833.33 UI
Vitamina B1 (Tiamina HCl)…………………………………..0,50 mg
Vitamina B2 (Riboflavina-5-Fosfato sódico)………….0.5667 mg
Vitamina B3 (Niacinamida)…………………………………..6.6667 mg
Ácido Pantoténico (D Pantenol)…………………………..3.3333mg
Vitamina B6 (Piridoxina HCl)……………………………….0.6667 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina)………………………..2,00 mcg
Vitamina C (Ácido ascórbico)……………………………….20,00 mg
Vitamina D3 (Colecalciferol)………………………………..133.333 UI
Vitamina E (DL-Tocoferil acetato)………………………..10,00 UI
Biotina………………………………………………………………..100,00
mcg Hierro (Gluconato de Hierro 2H20)………………………3,00
mg Zinc (Gluconato de Zinc)……………………………………..1,00
mg Manganeso (Cloruro de manganeso)…………………..0.8333
mg Yodo (Yoduro de potasio)……………………………………50,00

mcg Cromo (Cloruro de cromo
6H2O)…………………………8,3333 mcg Molibdeno (Molibdato
de sodio)……………………….. 8.3333mcg Bitartrato de
colina…………………………………………….16.6667 mg
Sacarosa……………………………………………………………..1.2500 g
Color Chocolate GT-066………………………………………0.25 mg
Rojo FDYC 40 (CI-16035)……………………………………..0.2500mg
Sorbitol
(70%)……………………………………………………..0.50000mg
Benzoato
sódico………………………………………………….10.0000mg
Sacarina Sódica……………………………………………………5.0000mg
Sabor a
frambuesa………………………………………………15.0000mg
EDTA disódico……………………………………………………..1.0000mg
Butilhidroxianisol…………………………………………………1.0000mg
Agua desionizada csp…………………………………………..csp

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4. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.

5. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
5.1. Indicación
Suplemento vitamínico con minerales.

5.2. Dosis y método de administración

Vía de administración: Oral.

Adultos: 1 a 3 cucharadita al día. Geriátrico KH3 multivitamínico con minerales, solución oral, puede
ser administrado por el tiempo que indique el médico.

Para maximizar la eficacia de la piridoxina y del zinc, tome el medicamento con el estómago vacío
junto con un vaso de agua.

5.3. Contraindicaciones
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos y excipientes de este medicamento;

presencia de las respectivas hipervitaminosis.

•    Por su contenido de Vitamina D: contraindicado en casos de hipercalcemia.
•    Por su contenido de Hierro: contraindicado en casos de hemocromatosis, hemosiderosis.
•    Por su contenido de Manganeso: contraindicado en casos de enfermedad hepatobiliar severa.
•    Por su contenido de Yodo: contraindicado en casos de trastornos renales, bocio inducido por yodo

5.4.        Advertencias especiales y precauciones para el empleo
EVALÚE LA INGESTA DE VITAMINAS Y MINERALES PROVENIENTE DE LA DIETA  NORMAL, ALIMENTOS
FORTIFICADOS,  SUPLEMENTOS  NUTRICIONALES,  Y  OTROS  FÁRMACOS  CONCOMITANTES  ANTES  DE
PRESCRIBIR.
•  Vitamina A: Dosis orales únicas por encima de 25,000 U/kg pueden ocasionar toxicidad aguda. Los

niveles de vitamina A y de proteína ligadora de retinol se encuentran reducidos en pacientes que
han sido sometidos con éxito a trasplante renal. Su necesidad de recibir suplementos de vitamina
A  debe  ser  evaluada  con  cautela,  con  base  en  los  valores  plasmáticos  de  retinol  y  de  proteína
ligadora  de  retinol.  Deben evitarse  dosis  altas  de  vitamina  A  durante  la  radio/quimioterapia.  El
riesgo  de  toxicidad  por  vitamina  A  puede  aumentar  también  en  caso  de  bajo  peso  corporal,
malnutrición  proteica,  hiperlipoproteinemia,  pacientes  con  hipertrigliceridemia  consumo  de
alcohol o  déficit de vitamina C.  El grado de absorción de vitamina A puede estar disminuido en
pacientes con enfermedades gastrointestinales.

• Vitamina B2 (riboflavina): la riboflavina da un color amarillo naranja a la orina.
• Vitamina C (ácido ascórbico): se recomienda cautela en caso de terapia anticoagulante

concurrente, terapia concurrente con deferoxamina, litiasis renal a recurrencia. Los pacientes con
diabetes mellitus deben tener precaución por el contenido de ácido ascórbico y nicotinamida, que
podrían interferir en los niveles de glucosa.

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• Vitamina D3 (colecalciferol): se recomienda cautela en caso de presencia de cardiopatías y/o

nefropatías  (posibilidad  de  exacerbación  relacionada  a  efectos  hipercalcémicos  persistentes
durante  el  uso  terapéutico),  hiperfosfatemia  (riesgo  de  calcificación  metastásica),  sarcoidosis  u
otras enfermedades granulomatosas. La hipervitaminosis D puede ocurrir con dosis relativamente
bajas  en  individuos  sensibles.  El  riesgo  de  toxicidad es  particularmente  evidente  en  infantes  y
niños con dosis tan bajas como 400 unidades diariamente. En general, la administración crónica

(durante varias semanas o meses) de 20,000 a 60,000 unidades por día en adultos y 2000 a 4000
unidades por día en niños producirá síntomas de hipercalcemia

• Zinc: se recomienda cautela al administrar el medicamento a pacientes con hemocromatosis

(homocigotos)

• Yodo: se recomienda cautela al administrarlo a pacientes con bocio, enfermedad tiroidea

autoinmune, hipertiroidismo, embarazo y lactancia (puede ocasionar bocio fetal, supresión
tiroidea del infante), tuberculosis.

• El Hierro se debe administrar con precaución en pacientes con anemia hemolítica,

hemoglobinopatías, enfermedad de almacenamiento de hierro o la absorción de hierro,
enfermedad gastrointestinal existente.

• En caso de ulcera péptica se requiere precaución por el contenido de nicotinamida.
• Geriátrico KH3, solución oral, contiene sacarosa como uno de sus excipientes; aunque la cantidad

por cucharadita es mínima, téngase esto en consideración al administrar el medicamento a
pacientes diabéticos.

Precauciones generales
**Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este
medicamento.

**Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no
deben tomar/usar este medicamento.

**Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo 40 CI 16035. Puede
provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

5.5. Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción
• Anticoagulantes y vitamina A: aumento del riesgo de sangrado, se recomienda cautela si se usa

ambos fármacos concomitantemente. Monitoree en busca de signos y síntomas de sangrado
excesivo.

• Antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, epifibatida, tirofiban) y Vitamina A: la administración

concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento
del riesgo de sangrado.

• Medicamentos análogos a vitamina A como retinoides y Vitamina A: posible aumento de riesgo

de toxicidad por Vitamina A se debe evitar su uso concomitante con este medicamento.

• Anticonceptivos orales y Vitamina A: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las

concentraciones plasmáticas de esta vitamina.

• Neomicina oral y Vitamina A: podría reducir la absorción de vitamina A.

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• El alcohol (consumo excesivo crónico): Aumenta el riesgo de hepatotoxicidad vitamina A.
• Minociclina y Vitamina A: aumento en el riesgo de presentar pseudotumor cerebri.

• Colestipol, Colestiramina Aceites minerales con Vitamina A y otras vitaminas liposolubles: posible

disminución de la absorción de estas vitaminas liposolubles. Se debe evitar su uso concomitante
con este medicamento.

• Piridoxina y altretamine: respuesta reducida a altretamine.
• Piridoxina y levodopa: la piridoxina en dosis de 5 mg o más al día puede disminuir apreciablemente

los efectos de levodopa.

• Piridoxina y alimentos: la ingesta simultánea con alimentos retarda y reduce la absorción de

piridoxina.

• Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) y 5-Fluorouracilo: inhibe el efecto de la tiamina.
• Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) y Medicamentos bloqueantes neuromusculares: podría

aumentar el efecto de estos medicamentos en administración conjunta con tiamina.

• Piridoxina y Algunos medicamentos como antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida),

hidralazina, penicilamina o anticonceptivos orales pueden incrementar los requerimientos de
piridoxina.

• Vitamina C y Antiácidos que contengan aluminio: no se recomienda su administración conjunta

con grandes dosis de ácido ascórbico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, porque
esos antiácidos pueden aumentar la absorción de aluminio y producirse toxicidad.

•    Vitamina C y Flufenazina: posible reducción de sus concentraciones séricas.
•    Vitamina C y Hierro: el ácido ascórbico puede incrementar la absorción gastrointestinal de hierro.
•  Vitamina  C  y  Indinavir:  probable  reducción  de  sus  concentraciones  plasmáticas  (altas  dosis  de

ácido ascórbico podrían inducir el citocromo P450 que media en el metabolismo de indinavir)

• Vitamina D3 y Corticosteroides: puede interferir con la acción de la vitamina D.
• Vitamina D3 y Diuréticos tiazídicos: puede aumentar el riesgo de hipercalcemia en administración

conjunta con vitamina D; las concentraciones plasmáticas de calcio deberían monitorizarse.

• Vitamina D3 y Glucósidos digitálicos: la hipercalcemias que puede potenciar la toxicidad de los

glucósidos digitálicos causando arritmias cardiacas.

• Otros análogos de Vitamina D y Vitamina D3: no se recomienda su administración conjunta, por

posibles efectos aditivos y aumento de toxicidad.

• Preparados que contienen calcio en altas dosis y Vitamina D3: se puede incrementar el riesgo de

hipercalcemia.

• Ácido aminosalicílico y vitamina B12: reducción en la absorción de vitamina B12. Sin embargo,

esta interacción es de dudosa relevancia clínica a menos que grandes dosis de ácido aminosalicílico
sean ingeridas por períodos prolongados.

•    Cloramfenicol  y vitamina B12: disminución de la respuesta hematológica a la vitamina B12
•    Colchicina y vitamina B12: disminución de la absorción de vitamina B12
•    Vitamina B12 y fármacos que reducen la acidez gástrica: disminución de la absorción de vitamina

B12

• Vitamina C y pruebas de sangre oculta en heces: no debe ingerirse vitamina C dentro de 48 a 72

horas antes de una prueba de sangre oculta en heces dependiente de aminas.

• Vitamina C y deferoxamina: se debe tener cautela si se requiere administrar suplementos de ácido

ascórbico en un paciente que recibe terapia con deferoxamina para sobrecarga crónica severa de
hierro, ya que el uso concomitante puede resultar en insuficiencia cardíaca; sólo inicie la terapia

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con ácido ascórbico después que el paciente ha recibido un mes de tratamiento regular con
deferoxamina y sólo si el paciente se encuentra recibiendo tratamiento regularmente, idealmente
poco después de que la bomba de infusión ha sido ajustada. Durante la terapia con deferoxamina,
no se deben sobrepasar dosis de 200 mg/día (en dosis divididas) en adultos, 50 mg/día en niños
de menos de 10 años de edad o 100 mg/día en niños mayores. Se recomienda el monitoreo de la
función cardíaca durante la coadministración.

• Vitamina D3 y antiácidos conteniendo hidróxido de aluminio: no se recomienda su administración

concurrente, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Si no pudiera evitarse esta
combinación, vigile a los pacientes en busca de toxicidad por aluminio (encefalopatía,
convulsiones, coma) y ajuste la dosis concordantemente.

• Vitamina D3 y tiazidas, cimetidina, Colestipol, aceite mineral, fenitoína, fenobarbital,

carbamazepina, orlistat: la administración simultánea puede reducir la exposición a vitamina D y
resultar en eventos adversos relacionados a deficiencia de vitamina D.

• Vitamina E y Colestipol, orlistat: la administración simultánea puede reducir la exposición a

vitamina D y resultar en eventos adversos relacionados a deficiencia de vitamina D.

• Biotina y carbamazepina o primidona: disminución de la absorción de biotina.
• Hierro y colestiramina o productos que contienen aluminio, calcio o magnesio: disminución de la

absorción de hierro. Adminístrense con al menos 2 horas de separación entre sí.

• Hierro y cloramfenicol: disminución de la eficacia del hierro. El cloramfenicol interfiere con la

maduración de los eritrocitos en muchos pacientes.

• Hierro y quinolonas, tetraciclinas, levodopa, levotiroxina, metildopa, micofenolato: disminución

de la absorción de quinolonas, tetraciclinas, levodopa, levotiroxina, metildopa, micofenolato.

• Hierro y fármacos inhibidores de la acidez gástrica: reducción de la absorción y por tanto de la

biodisponibilidad del hierro.

•    Hierro y soya, cafeína, té, cacao: disminución de la absorción de hierro.
•    Zinc y calcio: reducción en la absorción del zinc
•  Zinc y quinolonas, tetraciclinas, cobre: disminución de  la absorción de quinolonas, tetraciclinas,

cobre

• Zinc y cafeína, fósforo, calcio, fitatos: disminución de la absorción de zinc
• Cromo e insulina: existe la posibilidad de aumento del riesgo de hipoglicemia.

5.6.        Embarazo y lactancia
5.6.1.    Embarazo
Las dosis de vitaminas y minerales como suplementos nutricionales son generalmente consideradas
seguras durante el embarazo. Sin embargo, debe tenerse en consideración lo siguiente:
•  Vitamina A: No se ha determinado la seguridad durante el embarazo de dosis de vitamina A que

sobrepasan 6000 U/día. Dosis que sobrepasan el consumo diario recomendado (RDA) de 2500
UI/día deben ser evitadas en mujeres que estén o que pueden quedar embarazadas. Las dosis de
vitamina A que sobrepasan la RDA son clasificadas por la FDA como categoría X.

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• Vitamina D: debido a la carencia de información de seguridad en humanos, el colecalciferol a dosis

terapéuticas debe ser usado en embarazadas sólo si los beneficios potenciales para la madre
sobrepasan los riesgos para el feto

• Manganeso: no se dispone de evidencia científica respecto al uso seguro del manganeso durante

el embarazo.

• Yodo: el exceso de yodo es dañino para el feto; su uso durante el embarazo ha sido asociado a

bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, cardiomegalia, compresión de la tráquea y muerte
en neonatos. Los requerimientos dietéticos de yodo generalmente aumentan durante el embarazo
hasta una ingesta dietética recomendada de referencia de 220 microgramos al día, una cantidad
47% mayor que la de una mujer no embarazada.

5.6.2. Lactancia
• Vitamina A: la evidencia disponible y/o el consenso de los expertos no es concluyente o es

inadecuado para determinar el riesgo para los niños cuando se usa durante la lactancia. Evalúe el
beneficio potencial del fármaco para la madre vs. los riesgos potenciales para el recién nacido
antes de prescribir este medicamento durante la lactancia. La RDA en mujeres que amamantan es
de 5,000 U de vitamina A.

• Vitamina D: no puede descartarse el riesgo para el bebé que es amamantado. Ingestas maternas

de hasta 10,000 UI (250 µg) por día por 5 meses han sido reportadas como seguras para el bebé
que es amamantado; sin embargo, si se requirieran dosis farmacológicas, deben monitorearse los
niveles de calcio en el bebé.

• Manganeso: no se dispone de evidencia científica respecto al uso seguro del manganeso durante

la lactancia.

• Yodo: considerado compatible con la lactancia. Sin embargo, se recomienda monitorear al infante

en busca de la presencia de efectos adversos.

5.7. Efectos sobre la habilidad para conducir y operar maquinaria
No aplicable

5.8. Reacciones adversas
Al emplearlo a las dosis y de la manera recomendada, Geriátrico KH3, solución oral, es un medicamento
seguro y presenta riesgos mínimos para quien lo usa. Como todas las sustancias medicinales, puede
presentarse hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Geriátrico KH3, solución oral.
A continuación se describen efectos adversos asociados a algunas vitaminas y minerales de especial
relevancia, cuando se usan a dosis mayores que las aquí recomendadas.
• Vitamina A: hipervitaminosis A (fatiga, malestar, anorexia, vómito, hepatoesplenomegalia,

ictericia,  leucopenia,  resequedad  de  la  piel,  aumento  de  la  presión  intracraneana,  artralgia,
engrosamiento  óseo).  Alopecia,  dermatitis  atópica,  queilitis,  dermatitis  facial,  sequedad  de  las
mucosas,  eccema,  eritema,  cambios  en  la  coloración  de  la  piel,  fragilidad  vascular,  e
hipercarotenemia han sido todas asociadas al uso crónico de vitamina A. Otras reacciones más

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frecuentes  incluyen resequedad  del  pelo,  disminución en  la  cantidad  de pelo,  alopecia corporal
total, prurito, y fragilidad de la piel. Con dosis excesivas de vitamina A pueden también presentarse
reacciones  de  fotosensibilidad.  Los  cambios  dérmicos  son  poco  frecuentes  entre  los  primeros
signos de hipervitaminosis A. Gingivitis, anemia, hipoprotrombinemia, neutropenia. Flujo  hepático
vascular  anormal,  cirrosis,  hepatotoxicidad  (hepatomegalia,  esplenomegalia, arañas vasculares,
eritrosis palmar, ascitis e ictericia). Elevación de la fosfatasa alcalina y de la bilirrubina los niveles
séricos de transaminasas pueden presentar ligeras elevaciones. Osteoporosis y osteoesclerosis han
sido asociadas a dosis altas de vitamina A. También pueden presentarse calcificaciones ectópicas
en los tendones, músculos, ligamentos y tejido subcutáneo. Los efectos esqueléticos pueden ser
permanentes.  Diplopía,  irritabilidad  (tratamiento  agudo),  depresión  y  psicosis  (tratamiento
prolongado). Disnea.  La mayoría de las reacciones tóxicas agudas asociadas a la vitamina fueron
reportadas en infantes y fueron debidas a suplementos con mega dosis en este grupo etario. Los
efectos en el sistema nervioso central incluyen convulsiones, somnolencia, pseudotumor cerebri,
cefalea, insomnio, y somnolencia

• Vitamina B1 (tiamina): púrpura pigmentosa crónica. Se han notificado reacciones

gastrointestinales leves como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y gastrointestinal.
También se han reportados pruritos, urticarias, angiodema, dificultad respiratoria, taquicardia y
palpitaciones.

• Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina): fotosensibilidad (incluyendo lesiones vesiculares y

bulosas).  Pioderma  facial.  La  administración  de  dosis  de  hasta  20  mg  al  día  de  piridoxina  ha
producido  efectos  supresores  de  la  lactancia.  Dosis  terapéuticas  de  piridoxina  han  ocasionado
náusea; sin embargo, a dosis altas se ha reportado vómito, dolor abdominal, anorexia, insomnio
y  disminución  de  la  memoria.  Se  ha  reportado  letargo  en  un adulto  que  recibió  50  mg  por  día
crónicamente.  Se  reportó  somnolencia  en  algunos  individuos  sensibles  a  la  piridoxina  que
recibieron cantidades tan pequeñas como 5 mg por día.

• Vitamina D3 (colecalciferol): nausea, vómito, estreñimiento, hipervitaminosis D (que puede

ocurrir con dosis relativamente bajas, 400 unidades por día, en individuos sensibles); disminución
de HDL, elevación de LDL, hipercalcemia.

• Hierro: nausea, flatulencia, estreñimiento, diarrea, anorexia y pirosis. La tolerabilidad

gastrointestinal  depende  la  cantidad  de  hierro  elemental  ionizado  disponible.  Cambios  en  la
coloración  superficial  de  los  dientes,  prevenible  o  eliminable  mediante  higiene  oral  adecuada.
Otros efectos  secundarios tales  como sangre  en  las  heces, calambre o  dolor de estómago  debe
ser  investigado.  Se  han  reportado  reacciones  de  hipersensibilidad.  Estos  van  desde  erupciones
cutáneas, a veces graves como anafilaxia.

• Zinc: disminución de la dismutasa de superóxidos de cobre-zinc eritrocitaria.
• Yodo: acné, ioderma. Puede causar reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, angioedema,

hemorragia cutánea, fiebre, artralgia, eosinofilia y linfadenopatia, síntomas similares a la coriza,
dolor de cabeza, lagrimeo, conjuntivitis, laringitis, bronquitis y dolor en las glándulas salivales.
Además de lo anterior, el uso puede dar lugar a efectos adversos tales como sabor metálico,
aumento de la salivación, ardor o dolor.

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5.9.        Sobredosis y/o intoxicación accidental
Vitamina  A:  La  toxicidad  por  la  administración  prolongada  de  vitamina  A  es  poco  común  a  dosis
menores a 100,000 U internacionales/día; sin embargo el riesgo puede aumentar con la presencia de
enfermedad  hepática  o  renal,  bajo  peso  corporal,  malnutrición  de  proteínas,  hiperlipoproteinemia,
consumo de alcohol, o deficiencia de vitamina C. para adultos la ingesta crónica de más de 30 mg de
retinol  por  día  frecuentemente  lleva  a  hipervitaminosis  A;  sin  embargo,  síntomas  leves  pueden
aparecer a niveles dietéticos crónicos tan bajos como 10 mg por día. Se puede presentar toxicidad en
infantes a quienes se administra tampoco como 7.5 a 15 mg de retinol por 30 días. Puede presentarse
toxicidad por vitamina A por la ingestión de más de 500 mg de retinol (más de 1 millón UI) en adultos,
o 100 mg en niños pequeños, o 30 mg (300,000 UI) en infantes. Los pacientes con insuficiencia renal
pueden desarrollar hepatotoxicidad con tan poco como 400 UI/día. La duración de la exposición que
resulta en hepatotoxicidad también es variable y oscila desde 11 días a 30 años. En muchos casos de
detención de la vitamina A resulta en la reversión de los efectos hepatotóxicos, pero también se han
reportado casos de progresión.
El consumo  crónico de vitamina puede ocasionar daño  hepático  crónico. El grado de daño  hepático
parece encontrarse relacionada a las dosis de vitamina A.
Los  síntomas  de  envenenamiento  crónico  con  vitamina  son  diversos  y  variables  incluyen  cefalea,
náuseas y vómitos debidos a aumento de la presión intracraneana, dolor esquelético signos y síntomas
mucocutáneo,  hepatomegalia,  hipercalcemia,  y  anormalidades  hematológicas.  También  puede
presentarse  piel  seca  y  pruriginosa,  dermatitis  eritematosa,  fisuras  en  los  labios,  anorexia,  edema,
hemorragia,  irritabilidad  y  fatiga.  Otros  síntomas  incluyen  sudoración  nocturna,  molestias
abdominales, retardo del crecimiento, cierre prematuro de las epífisis, vértigo, alopecia, aumente la
pigmentación, inflamación de la lengua, labios y encías.
La toxicidad aguda por vitamina A se caracteriza por dolor de cabeza severo, mareo, hepatomegalia,
vómito, irritabilidad, somnolencia, y papiledema. Se presenta una descamación generalizada de la piel
después  de  24  horas.  Diplopía,  delirio,  coma.  En  la administración  crónica  (el riesgo  es  mayor  con
enfermedad  renal  o  hepática)  se  pueden  producir  síntomas  además  de  cambios  psíquicos,
hepatotoxicidad, fiebre leve, alopecia y gingivitis.
Generalmente los signos y síntomas de la toxicidad por vitamina A se resuelven rápidamente una vez
que  la  ingesta ha cesado. El  pronóstico  es usualmente  favorable en pacientes con  función  hepática
alterada y hepatomegalia. Sin embargo, el síndrome puede persistir una vez que  se ha desarrollado
ascitis e hipertensión portal.
Vitamina B3 (niacinamida): hepatotoxicidad. La niacina produce vasodilatación periférica y rubor, un
efecto  no  generalmente  compartido  con  la  niacinamida.  Sin  embargo,  raramente  se  ha  observado
rubor con la niacinamida, lo que sugiere que la vitamina puede no ser totalmente carente de actividad
vasodilatadora.  En  contraste  con  la  niacina,  reacciones  dermatológicas  tales  como  erupciones,
ronchas,  y  eritema  facial  han  sido  solo  raramente  reportadas  con  la  niacinamida.  Se  ha  reportado
diarrea,  nausea  y  vómito  durante  la  terapia  con  niacinamida,  particularmente  con  dosis  altas.  La
incidencia de diarrea es baja. Se ha reportado elevación de las pruebas de función hepática y lesión
hepática (incluyendo ictericia obstructiva y lesiones del parénquima hepático) con la administración
de niacinamida en dosis relativamente grandes. La incidencia de hepatotoxicidad es probablemente

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muy baja. Ocasionalmente se ha observado mareo y cefalea durante la terapia con niacinamida; sin
embargo, la incidencia de este efecto adverso es baja, incluso con dosis altas. Raramente se ha descrito
visión borrosa durante la terapia con niacinamida.  En caso de toxicidad por nicotinamida se pueden
producir taquicardia e hipertensión.
Vitamina  B5  (ácido  pantoténico,  D-pantenol):  eczema,  diarrea  (como  resultado  de  la  ingesta  de
grandes dosis).
Vitamina C (ácido ascórbico): dosis altas de vitamina C pueden elevar la glucosa en plasma e interferir
con  las  determinaciones  de  glucosa  en  orina,  ocasionar  esofagitis  y  obstrucción  intestinal,  diarrea,
nefropatía tubulointersticial.
Vitamina D3 (colecalciferol): con el uso prolongado de colecalciferol puede presentarse toxicidad por
vitamina D, incluyendo nefrocalcinosis/insuficiencia renal, hipertensión y psicosis; dosis relativamente
bajas  pueden  ocasionar  toxicidad  en  infantes  y  niños.  La  hipervitaminosis  D  es  reversible  al
discontinuar el tratamiento a menos que el daño renal se ya severo. La toxicidad por vitamina D con
hipercalcemia  es  una  complicación  bien  conocida  de  la  administración  aguda  o  prolongada  de
colecalciferol.  Los síntomas  iniciales  relacionados a  la hipercalcemia incluyen  diarrea, estreñimiento
(primariamente  en  niños/adolescentes),  nausea,  vómito,  anorexia,  poliuria,  polidipsia,  nocturia,
debilidad/fatiga, cefalea y cambios mentales. Anorexia, sequedad de boca, sabor metálico, espasmos
abdominales, vértigo, tinitus, ataxia, exantema, hipotonía (en niños sobre todo), dolor muscular u óseo
e irritabilidad; entre los síntomas más tardíos de la hipercalcemia están: rinorrea, prurito, disminución
de la libido, insuficiencia renal, osteoporosis en adultos, retardo del crecimiento en niños, pérdida de
peso, anemia, conjuntivitis con calcificación, fotofobia, pancreatitis, calcificación vascular generalizada
y  convulsiones,  calcificación  de  tejidos  blandos,  raramente  hipertensión  y  síntomas  psicóticos;  la
fosfatasa alcalina sérica puede disminuir; los desequilibrios electroliticos junto con moderada acidosis
pueden  dar  lugar  a  arritmias  cardiacas.  Los  síntomas  de  la  sobredosis  suelen  ser  reversibles,  pero
podría  provocarse  fallo  renal o  cardíaco.  Es típico  de  esta  sobredosis  el  aumento  de calcio,  fosfato,
albúmina y nitrógeno ureico en sangre y los de colesterol y transaminasas en sangre. Manifestaciones
crónicas  incluyen  proteinuria,  insuficiencia  renal,  calcificación  de  tejidos  blandos  del  riñón  (con
nefrolitiasis  y/o  nefrocalcinosis,  corazón,  vasos  y  piel,  hipertensión  y  posiblemente  arritmias,
empeoramiento    de  los  síntomas  gastrointestinales,    pancreatitis  y  síntomas    psicóticos.  Puede
presentarse insuficiencia renal y muerte después del uso prolongado de altas dosis.
Vitamina  B6  (piridoxina):  Puede  causar  neuropatía  periférica  acompañada  de  fotosensibilidad  con
lesiones en  la piel,  posiblemente por  inducir  un defecto metabólico;  en niños, sedación y  dificultad
respiratoria.
Vitamina C (ácido ascórbico): Estreñimiento, calambres abdominales, cálculos renales, irritación en el
epitelio urinario por acción acidíficante de la orina; grandes dosis de ácido ascórbico pueden provocar
hemólisis en pacientes con deficiencia de Glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.
Vitamina E (di-alfa-tocoferil acetato): el uso prolongado de dosis superiores a 400 a 800 unidades por
día  ha  sido  asociado  a  debilidad,  mareo,  cefalea,  visión  borrosa.  Dosis  excesivas  podrían  aumentar
defectos de coagulación.
Hierro:  Después  de  la  ingestión  oral  toxicidad  gastrointestinal  en  particular  vómitos  y  diarrea,
predomina.  Otros  efectos  pueden  incluir  trastornos  cardiovasculares  tales  como  hipotensión  y

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taquicardia, cambios metabólicos, incluyendo la acidosis e hiperglucemia y depresión del SNC que van
desde letargo y coma.
Zinc:  dosis  suprafisiológicas  pueden  ocasionar  deficiencia  de  cobre  y  anemia  sideroblástica,
desmielinización del SNC.
Manganeso:  efectos  extrapiramidales  que  asemejan  parkinsonismo.  Psicosis  por  manganeso.
Elevaciones significativas en el calcio sérico. Trastornos hepáticos.
Yodo:  bocio,  hipotiroidismo,  adenoma  tiroideo,  disrritmias  cardíacas,  dermatitis,  hipertiroidismo,
tirotoxicosis, eosinofilia, edema pulmonar, iodismo (erupciones de la piel, ardor bucal, irritación ocular,
edema  palpebral,  cefalea  frontal,  edema  pulmonar,  trastornos  gástricos,  inflamación  de amígdalas,
faringe, laringe y glándulas parótidas y submaxilares).
Cromo: pérdida de peso, anemia, trombocitopenia, hemólisis, disfunción hepática, insuficiencia renal,
insomnio, irritabilidad, hipoglicemia
Molibdeno: hiperuricemia y posiblemente gota. Disminución de la utilización de cobre
Colina:  molestias  gastrointestinales,  sudoración,  sialorrea,  anorexia,  olor  corporal  a  pescado;  en
estudios  en  animales  se  ha  observado  efectos  negativos  sobre  la  espermatogénesis,  redujo  el
crecimiento, toxicidad hepatocelular y disminuyó la celularidad de diversos órganos linfoides.

6.    CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
6.1.        Propiedades farmacodinámicas
Vitamina  A:  La  vitamina  A  es  requerida  para  el  desarrollo  del  hueso  y  el  crecimiento,  la  visión,
reproducción y diferenciación y mantenimiento de los tejidos epiteliales. También se requiere retinol
como cofactor en la glicosilación de glicoproteínas. La vitamina A puede mejorar la función del sistema
inmune, y cierta evidencia indica que permite una mejor protección contra el cáncer. Siete evidencia
sugiere que la vitamina A también afecta los sistemas de membrana tales como las mitocondrias y los
lisos o más; sin embargo, se requiere investigación adicional para confirmar este hallazgo.
El retinol es el compuesto progenitor de la vitamina A, y en la forma que es transportada dentro del
cuerpo. El  retinol es  liberado  del hígado y  se une a  la  proteína  ligadora de  retinol,  la cual facilita la
absorción, transporte y mediación de la actividad biológica. El retinal es la forma activa requerida para
la formación del pigmento visual rodopsina en los conos y bastones de la retina.
Vitamina  B1  (tiamina):  la  tiamina  es  convertida  a  la  coenzima  activa  pirofosfato  de  tiamina  por  la
enzima  tiamina  difosfoquinasa.  El  pirofosfato  de  tiamina  tiene  funciones  en  el  metabolismo  de
carbohidratos en la descarboxilación de alfacetoácidos y en el cortocircuito de monofosfato de hexosa.
Dosis    superiores    a    las    necesarias    para    llevar    a    cabo  estas    funciones    no    tienen    efectos
farmacológicos conocidos.
Vitamina B2 (riboflavina): luego de la absorción de las riboflavina por el intestino delgado proximal, es
convertida  por  la  enzima  flavoquinasa  en  la  coenzima  mononucleótido  de  flavina  (FMN).  En  otra
reacción catalizada por enzimas, la FMN es convertida a flavina-adenina dinucleótido (FAD). Tanto FMN
como    FAD    son    las    formas    farmacológicamente    activas    de    la    riboflavina.  La    deficiencia    de
riboflavina resulta en dolor en la garganta, estomatitis, glositis, queilosis, dermatitis seborreica de la
cara, anemia normocítica normocrómica, y neuropatía. La riboflavina es un cofactor en varias enzimas
respiratorias.

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Vitamina  B3  (niacinamida):  es  el  metabolito  amida  de  la  niacina  (ácido  nicotínico).  Tanto  de  la
niacinamida como la niacina son solubles en agua. La niacinamida se forma In vivo del metabolismo de
la niacina. La niacinamida es un precursor esencial de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y de
la nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP) que son las formas fisiológicamente activas de la
niacina. Funcionan como por enzimas para diferentes deshidrogenasas.
Vitamina  B5 (ácido pantoténico, D-pantenol):  el ácido  pantoténico se  incorpora a  la coenzima  A. La
coenzima  A  participa  en  reacciones  catalizadas  enzimáticamente  que  involucra  la  transferencia  de
grupos  acetilo.  El  ácido  pantoténico,  en  su  estado  final,  participa  en  el  metabolismo  directivo  de
carbohidratos,  gluconeogénesis,  síntesis  y  degradación  de  ácidos  grasos,  síntesis  de  esteroles,
hormonas esteroideas y porfirinas.
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina): la piridoxina y otros dos compuestos naturales relacionados
(piridoxal y piridoxamina) son colectivamente conocidos como vitamina B6. Estos compuestos solubles
en  agua  tienen  igual  actividad biológica  y  están metabólica  y  funcionalmente interrelacionados son
convertidos en el hígado primariamente a fosfato de piridoxal. El metabolismo del triptófano a niacina
y la conversión de metionina a cisteína dependen del fosfato de piridoxal. Esta es  una  coenzima  que
participa en numerosas transformaciones metabólicas de proteínas y aminoácidos; también tiene un
papel  como  cofactor  para  la  glucógeno  fosforilasa,  y  participa  en  el  metabolismo  de  la serotonina,
norepinefrina, y dopamina, así como el de ácidos grasos poli- insaturados  y  de  fosfolípidos.  También
parece  ser  un  modulador  de  las  acciones  de  hormonas esteroideas.
Vitamina  B12  (cianocobalamina):  vitamina  B2  es  un  término  genérico  para  varios  compuestos  que
contienen cobalto, llamados cobalaminas. Tanto la vitamina B12 como el ácido fólico son requeridos
para la síntesis de purinas y para el metabolismo de algunos aminoácidos. Ambos son esenciales para
el  crecimiento  normal  y  para  la  replicación.  Una  deficiencia  de  ya  sea  vitamina B2  se  puede  folato
resulta en una síntesis defectuosa de DNA y anormalidades en la maduración celular; los cambios son
más  evidentes  en  tejidos  con  altas  tasas  de  recambio  celular,  como  el  sistema hematopoyético.  La
deficiencia  de  vitamina  B12  y/o  folato  puede  resultar  en  anemias megaloblásticas.  La  vitamina B12
requerida para la síntesis de mielina y el mantenimiento de la integridad del tejido nervioso, pudiendo
desarrollarse lesiones neurológicas en sujetos con deficiencia de vitamina B 12.
Vitamina C (ácido ascórbico): la vitamina C protege a las células endoteliales contra sufrir apoptosis,
la  cual  es  estimulada  por  diversas  citoquinas.  La  vitamina  C  promueve  la  vasodilatación  coronaria
inducida por L-arginina
Vitamina D3 (colecalciferol): la vitamina D regula el metabolismo del fósforo y del calcio. Luego de su
conversión a metabolitos activos, el mantenimiento de concentraciones séricas normales de calcio y
fosfato  se  logra  facilitando  la  absorción  intestinal  de  estos  minerales,  la  movilización  del  calcio  del
hueso y la reducción de la excreción renal de ambos minerales. Los mecanismos exactos no han sido
bien definidos
Vitamina  E  (di-alfa-tocoferil  acetato):  parece  actuar  como  antioxidante  dentro  de  las  membranas
previniendo la oxidación de ácidos grasos no saturados.
Biotina: la biotina es un miembro hidrosoluble de las vitaminas del grupo B y fue primeramente aislada
de la yema de huevo. Es idéntica a la coenzima R y farmacológicamente se la considera una coenzima

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fijadora de ácido carbónico. Dado  que los mamíferos no  pueden sintetizar biotina, deben obtenerla
de la dieta y del reciclado de la biotina endógena. La deficiencia de biotina es teratogénica en diversos
modelos animales. La biotina participa en reacciones de carboxilación y transcarboxilación, afecta la
expresión de genes, regula a la glucocinasa y participa en el metabolismo de la glucosa y de los lípidos,
inhibe la generación de radicales libres.
Hierro: metabolismo del grupo Hemo
Zinc:  es  un cofactor para  aproximadamente 70  diferentes  enzimas y  para  RNA y  DNA;  ayuda en  la
curación de heridas, mantiene un crecimiento normal e hidratación de la piel, así como el sentido del
gusto y del olfato. Ejerce un efecto protector en la integridad de las membranas celulares.
Manganeso: tiene 3 funciones principales en el organismo: activador de las enzimas gluconeogénicas
piruvato carboxilasa y de la isocitrato deshidrogenasa, protección de las membranas mitocondriales,
activación de la glucosiltransferasa participando así en la síntesis de mucopolisacáridos.
Yodo: metabolismo en general, síntesis de hormona tiroidea.
Cromo: potencia la acción de la insulina y mejora el metabolismo de la glucosa
Colina:  la  colina  y  sus  metabolitos  juegan  un  papel  crítico  en  el  mantenimiento  de  la  integridad
estructural  de  membranas  celulares,  metabolismo  del  metilo,  neurotransmisión  colinérgica,
señalización transmembrana y metabolismo y transporte del colesterol. Efectos GABA-érgicos.

6.2.        Propiedades farmacocinéticas
Las  vitaminas  liposolubles se  absorben por  procesos complejos  de  forma  paralela a  la absorción de
grasas  y  requieren  la  presencia  de  sales  biliares.  Las  vitaminas  A,  D  y  E  son  incorporadas  en  los
quilomicrones y se absorben vía sistema linfático; se almacenan principalmente en el hígado y el tejido
adiposo y su excreción principalmente es en bilis y heces.

Las vitaminas hidrosolubles se absorben en el tubo digestivo, algunas de ellas mediante un mecanismo
de transporte activo como el ácido ascórbico, que puede limitarse tras grandes dosis; generalmente
no se almacenan en el organismo (el ácido ascórbico se distribuye en los leucocitos y la concentración
aumenta al aumentar la ingesta); se distribuyen en los tejidos y las cantidades en exceso tienden a ser
excretadas en la orina, inalteradas o como metabolitos.

Los minerales se absorben bien en el tubo digestivo pero la absorción varía dependiendo de diversos
factores, como el calcio y el hierro cuyo porcentaje de absorción depende de la sal, la dosis, etc.; para
la absorción de calcio se requiere de la vitamina D y ésta estimula la absorción de fosfato; la absorción
de magnesio, en el intestino delgado, es como en el caso del calcio por transporte activo y difusión
pasiva; la absorción de hierro es compleja y aumenta cuando las reservas de hierro en el organismo
son bajas; la excreción de calcio principalmente es fecal y sólo pequeñas cantidades con la orina; el
hierro se excreta fundamentalmente con la descamación de células de la piel, mucosa gastrointestinal,
uñas y pelo.

Vitamina A
Concentraciones séricas normales de vitamina A: 30-80 mcg/dL

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Concentraciones de proteína ligadora de retinol: 30-70 mg/L.
El  nivel  de  proteína  ligadora  de  retinol  es  generalmente  un  buen  indicador  de  la  concentración  de
retinol  y  no  requiere  un  estado  de  ayuno.  Sin  embargo,  en  la  mayoría  de  casos  el  nivel  sérico  de
Vitamina A es probablemente el parámetro ideal para identificar anormalidades en Vitamina A.
Las mujeres  generalmente  presentan  niveles  ligeramente  inferiores  a  los  de  los  hombres;  los  niños
menores  de  15  años  de  edad  tienen  niveles  sustancialmente  menores  (lo  que  probablemente
representa una adaptación fisiológica a un requerimiento menor. Los niveles sanguíneos de vitamina
A no son indicadores del pool corporal total, la mayoría del cual se encuentra almacenado en el hígado.
Antes de su absorción, los ésteres de vitamina A (excepto el ácido retinóico) deben ser convertidos a
retinol. Los ésteres  retinil son hidrolizados a  retinol por  hidrolasas  pancreáticas  y  de la mucosa y el
retinal preformado es reducido a retinol. El retinol es luego absorbido a las células de la mucosa donde
es re-esterificado. Los ésteres retinilo se unen a quilomicrones y entran a la circulación sistémica por
vía  linfática.  Los  ésteres  ligados  son  subsiguientemente  eliminados  de  la  circulación  por  el  hígado,
donde son almacenados.
La captación de retinol ocurre en el intestino delgado. La captación es por un proceso mediado por un
portador y es facilitado por una proteína ligadora específica en éxitos hoy llamada CRBP-II. Algo  del
retinol es directamente absorbido a la circulación y es transportado por la proteína ligadora de retinol
(RBP) en el plasma.
El ácido retinoico es absorbido sin cambios a través de la vena porta y es transportado en la circulación
sistémica por la albúmina. No existen mecanismos específicos de absorción de ácido retinoico debido
a que normalmente no se presenta en fuentes dietéticas.
Efecto de los alimentos: la absorción depende de la grasa de la dieta..
Metabolismo: 11-cis-retinal (el cual es convertido  a 11-cis-retinal en la retina y a ácido retinoico  en
otros tejidos), retinaldehído, tretinoína, isotretinoína, 4-oxo-tretinoína, 4-oxo-isotretinoína.
Vitamina B1 (tiamina): la biodisponibilidad oral es de 5.3%. Excreción urinaria. A dosis farmacológicas,
el exceso de tiamina es excretado en la orina como pirimidina o tiamina intacta.
Vitamina  B2  (riboflavina):  es  fácilmente  absorbida  del  intestino  delgado  proximal  mediante  un
mecanismo  de  transporte  saturable,  que  involucra  la  conversión  enzimática  de  riboflavina
mononucleótido  de  flavina.  La  administración  de  sales  biliares  aumenta  la  absorción  en  sujetos
normales; los niños con obstrucción biliar tienen una absorción disminuida de riboflavina. Excreción
renal (6 a 12%); la excreción biliar es negligible. Vida media de eliminación: 1.4 horas. La riboflavina
exhibe una farmacocinética bifásica, con una vida media inicial promedio de 1.4 horas, y una vida media
terminal de 14 horas.
Vitamina  B3  (niacinamida):  metabolismo  hepático,  excreción  renal;  vida  media  de  eliminación,  10
horas.
Vitamina B5 (ácido pantoténico, D-pantenol): excreción renal (70%).
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina): la piridoxina, piridoxal y piridoxamina son bien absorbidos en
el yeyuno por difusión pasiva. Estos compuestos son captados por el hígado de la circulación portal.
El fosfato de piridoxal en la forma primaria de la vitamina B6 en la circulación y se encuentra unido al
albúmina sérica. El metabolismo es hepático. Excreción renal (35 al 63%) y biliar (2%). Vida media de
eliminación: 15 a 20 días.

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Vitamina B12 (cianocobalamina): la presencia de factor intrínseco, calcio y un pH apropiado influencian
la absorción de vitamina B12. La unión al factor intrínseco ocurre durante el paso a través del tracto
gastrointestinal, y el complejo factor intrínseco-vitamina B 12 es absorbido en el íleon en presencia de
calcio. Se requiere factor intrínseco, bilis, y bicarbonato de sodio para el transporte ileal de vitamina B
12.  Pequeñas  cantidades  de  vitamina  B  12  pueden  ser  absorbidas  independientemente  del  factor
intrínseco  por  difusión  simple.  Se  distribuye  preferentemente  a  las  células  hepáticas,  y  el  hígado
funciona  como  un  centro  de  almacenamiento  para  otros  tejidos.  Hace  el  90%  de  los  almacenes
corporales se encuentran en el hígado. Excreción renal.
Vitamina C (ácido ascórbico): buena absorción oral, excreción renal
Vitamina  D3  (colecalciferol):  no  se  dispone  de  datos  sobre  biodisponibilidad  absoluta.  La  vitamina
parece  ser  bien  absorbida  después  de  dosis  orales,  posiblemente  más  eficientemente  que  el
ergocalciferol. El colecalciferol es absorbido en el intestino delgado, y la bilis es esencial para el proceso
de absorción (primariamente el ácido desoxicólico). La absorción se ve disminuida en caso de disfunción
biliar o hepática o síndromes de malabsorción de grasa. La vitamina D3 se une en sangre a la proteína
ligadora  de  Vitamina  D,  siendo  almacenada  en  el  hígado  y  en  tejidos  muscular  y  adiposo.  El
colecalciferol  es  inactivo  hasta  su  conversión  metabólica  en  hígado  y  riñón.  La  excreción  es  renal
(mínima) y biliar (amplia)
Vitamina E (di-alfa-tocoferil acetato): la bilis es necesaria para la absorción de la vitamina E del tracto
digestivo. Su absorción es variable en bebés de bajo peso al nacer. Es almacenada principalmente en
el tejido adiposo, su metabolismo es principalmente hepático y su excreción es en orina y bilis
Biotina: buena absorción oral, extenso metabolismo hepático.
Hierro:  los  sujetos  con  reservas  normales  absorben  del  10-35%;  aquellos  con  deficiencia  de  hierro
absorben del 80-95%; el grado de absorción es afectado por la cantidad administrada, la sal usada, el
régimen de dosificación y el nivel de las reservas de hierro. La vitamina C y las proteínas ue contienen
cisteína aumentan  la absorción  del  hierro  no  hemo.  El  hierro oral es pobremente  absorbido por los
pacientes en diálisis peritoneal continua. La absorción de hierro es inhibida por el ácido fítico (granos
no refinados, soya), los polifenoles (café, té, cacao, vino tinto), calcio y ciertas proteínas (albúmina de
huevo, caseína, soya).
Zinc: los alimentos y bebidas reducen la captación de zinc. Las principales reservas se encuentran en
el  músculo,  piel,  pelo,  uñas,  espermatozoides,  coroides,  hueso  y  páncreas.  Excreción  renal  y  fecal,
influenciada por los niveles de nitrógeno y fósforo de la dieta.
Manganeso: absorción del tracto gastrointestinal: 1-7.5%; la absorción depende de la presencia de
otros  minerales,  alimentos (leche), reservas  corporales  de manganeso, el sexo del  sujeto. Excreción
renal y biliar (99%).
Yodo: el yodo absorbido sistémicamente es rápidamente convertido a ioduro, el cual es captado por
la tiroides. Excreción renal (85-90%)
Cromo: la absorción de cromo disminuye al aumentar la ingesta. Se distribuye principalmente al tejido
renal. Excreción primariamente renal dependiente de la dosis
Molibdeno: se le encuentra en leche, frijol, pan y cereales; sin embargo hay variaciones regionales
extremas en el contenido de molibdeno de las cosechas debido a diferencias en los suelos.
Colina: buena absorción oral; excreción renal

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6.3.        Información preclínica de seguridad
Estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva de la sobredosis de vitamina D que se
ha asociado a anomalías fetales. La vitamina A en altas dosis es teratogénica en animales. En estudios
de  reproducción en  animales  se ha  informado  de anomalías  fetales en el  SNC, ojo,  paladar  y  tracto
urogenital,  asociados  con  sobredosis  de  vitamina  A.  En  animales,  se  produjo  síndrome  de  ácido
retinoico con la administración de altas dosis de vitamina A, caracterizado por malformaciones en el
SNC, craneofaciales, cardiovaculares y en el timo; en humanos se observaron anomalías similares en
pacientes en tratamiento con ácido retinoico que quedaron embarazadas.

La vitamina E en dosis muy altas en animales puede causar hemorragias, incremento  del tiempo de
protrombina  y  trastornos  de  la  coagulación.  Se  ha  visto  que  la  vitamina  E  inhibe  la  producción  de
prostaglandina  E2  y  mejora  la  respuesta  inmune  en  ratones  viejos.  Con  la  ingesta  prolongada  de
cantidades excesivas de molibdeno, estudios en animales han mostrado alteración en la reproducción
y el crecimiento.

Existe una sospecha de posible teratogenicidad por hierro en un estudio retrospectivo en el que se
observó que la incidencia de anomalías congénitas fue mayor en mujeres que habían tomado
suplementos de hierro durante el primer trimestre del embarazo, comparado con las que no lo habían
tomado durante ese período.

7. CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS

7.1. Incompatibilidades
No aplicable

7.2. Vida útil de almacenamiento
Solución oral: 24 meses

7.3. Precauciones especiales para el almacenamiento
Manténgase en un lugar fresco (no mayor a 30°C), seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los
niños.

7.4. Naturaleza y contenido del contenedor
Empaque primario: envase de vidrio ámbar, tapa plástica (polipropileno) color blanco, cierre de rosca.
Empaque secundario: caja de cartón.

7.5. Instrucciones para el uso y manipulación
Producto de venta popular. Manejese con cuidado.

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8. PRESENTACIONES
Solución Oral: frasco de 240 mL.

9. REFERENCIAS

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Committee on Use of Dietary Reference Intakes in Nutrition Labeling; National Academy of
Sciences; National Academies Press; 2003

2. Safe Upper Levels for Vitamins & MInerals, Expert Group on Vitamins and Minerals, Medicines

and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), UK, 2003

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Board, Institute of Medicine, National Academies, USA.

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5. Alternative Medicine detail - MICROMEDEX® 2 colina; [base de datos en Internet]. Truven

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6. Alternative Medicine detail - MICROMEDEX® 2 cromo; [base de datos en Internet]. Truven

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7. Alternative Medicine detail - MICROMEDEX® 2 manganeso; [base de datos en Internet].

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8. Alternative Medicine detail - MICROMEDEX® 2 vitamina B6; [base de datos en Internet].

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9. Drug Consult - MICROMEDEX® 2 dietary reference intakes, minerals; [base de datos en

Internet]. Truven Health Analytics. disponible en http://www.thomsonhc.com/

10. Drug Consult - MICROMEDEX® 2 dietary reference intakes, vitamins; [base de datos en

Internet]. Truven Health Analytics. disponible en http://www.thomsonhc.com/

11. Drug details - MICROMEDEX® 2 acido ascorbico; [base de datos en Internet]. Truven Health

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12. Drug details - MICROMEDEX® 2 ácido pantoténico; [base de datos en Internet]. Truven Health

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13. Drug details - MICROMEDEX® 2 cianocobalamina; [base de datos en Internet]. Truven Health

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14. Drug details - MICROMEDEX® 2 hierro; [base de datos en Internet]. Truven Health Analytics.

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15. Drug details - MICROMEDEX® 2 iodine; [base de datos en Internet]. Truven Health Analytics.

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16. Drug details - MICROMEDEX® 2 niacinamide; [base de datos en Internet]. Truven Health

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17. Drug details - MICROMEDEX® 2 piridoxina; [base de datos en Internet]. Truven Health

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18. Drug details - MICROMEDEX® 2 riboflavin; [base de datos en Internet]. Truven Health

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19. Drug details - MICROMEDEX® 2 tiamina; [base de datos en Internet]. Truven Health Analytics.

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20. Drug details - MICROMEDEX® 2 vitamin D; [base de datos en Internet]. Truven Health

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21. Drug details - MICROMEDEX® 2 vitamin E; [base de datos en Internet]. Truven Health

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22. Drug details - MICROMEDEX® 2 vitamina A; [base de datos en Internet]. Truven Health

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23. Drug details - MICROMEDEX® 2 zinc; [base de datos en Internet]. Truven Health Analytics.

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24. Drug summary - MICROMEDEX® 2 cianocobalamina; [base de datos en Internet]. Truven

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25. Martindale - MICROMEDEX® 2 molibdeno; [base de datos en Internet]. Truven Health

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26. Martindale - MICROMEDEX® 2 nutritional agents and vitamins; [base de datos en Internet].

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27. Toxicology summary - MICROMEDEX® 2 multivitaminas y hierro; [base de datos en Internet].

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