MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO 

NOMBRE DEL PRODUCTO: ETORICOX® /STEIN ETORICOX® (ETORICOXIB) 90 Y 120 MG 

  FORMA FARMACÉUTICA: TABLETAS RECUBIERTAS 

 
QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO   

 

 

Nombre químico

 

 

5-Cloro-6´-metil-3-[p-(metilsulfonil)fenil]-2,3´-

bipiridina

 

 

 

Fórmula

 

C18H15ClN2O2S 

Peso Molecular 
[g/mol]

 

358.8

 

Número CAS

 

 

202409-33-4 

Código ATC

 

 

M01AH05 

 
CATEGORÍA FARMACOLÓGICA:  
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE). 
Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (Cox-2) 
 
MECANISMO DE ACCIÓN: 
El etoricoxib ejerce su acción analgésica y anti inflamatoria por inhibición dosis dependiente de la 
ciclooxigenasa 2, lo que da como resultado una disminución en la formación de precursores anti 
inflamatorios;  sin  actuar  sobre  la  ciclooxigenasa  1  por  lo  que  no  inhibe  la  síntesis  de 
prostaglandinas gástricas ni afecta la función plaquetaria.  
 
FARMACOCINÉTICA 
El etoricoxib tiene una absorción muy alta, alcanzando una biodisponibilidad cercana al 100%, con 
adherencia a proteínas plasmáticas en un 92% y con un volumen de distribución en equilibrio que 
alcanza los 120 litros. El etoricoxib se metaboliza a nivel hepático por el sistema CYP3A4. 
Su  excreción  es  mayoritariamente  renal  en  un  70%  y  un  20%  por  las  heces  con  una  semivida 
plasmática de 22 días, sin observarse cambios significativos en pacientes hemodializados.  
 
INDICACIONES: 

 

 

 
Stein  Etoricox®  / Etoricox®    se  utiliza  para el  tratamiento sintomático  del  dolor  de  intensidad 
moderada a severa de diferentes etiologías, tales como:  
  

  Osteoartritis:  

  Adultos: dosis recomendada de 60 mg al día.  

  Artritis reumatoide: 

  Adultos: dosis recomendada de 90 mg al día. 

  Artritis gotosa:  

  Adultos: dosis recomendada de 120 mg al día durante la fase aguda.   

  Dolor agudo:  

  Adultos: dosis recomendada de 120 mg al día durante la fase aguda 

  Dolor dental postoperatorio: dosis recomendada en 90 a 120 mg al día durante la fase 

aguda. 

 

 
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 
 

  Oral 

 
POSOLOGÍA: 
 

  Stein Etoricox® / Etoricox®  es administrado de forma oral. Se puede ingerir con o sin 

alimentos. La dosificación recomendada es de 90 a 120 mg al día para controlar el dolor 
durante la fase sintomática aguda; no se recomienda exceder la  dosis máxima de 120 mg 
al día.  

  Dado que los riesgos cardiovasculares con este medicamento pueden incrementarse con 

la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse el tiempo más corto posible y la 
dosis diaria eficaz. Salvo a indicación del médico tratante, debe evaluarse periódicamente 
la necesidad de alivio sintomático y respuesta al tratamiento.  

 
CONTRAINDICACIONES: 
 

  Hipersensibilidad conocida al Stein Etoricox® / Etoricox®.   
  Pacientes con ulceración péptica o gastroduodenal activa. 
  Disfunción hepática grave. 
  Aclaramiento endógeno de creatinina menor a 30ml por segundo. 
  Embarazo y lactancia: se ha asociado a  malformaciones  cardiovasculares  y  disminución 

en el crecimiento.   

 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:   
 

  Usar con precaución en pacientes que hayan desarrollado síntomas de asma, edema o 

urticaria  después  de  la  administración  de  aspirina  o  de  otros  antiinflamatorios  no 
esteroideos.  

  Los  inhibidores  de  la  COX-2  como  el  Stein  Etoricox®  /  Etoricox®,  no  constituyen  una 

alternativa a la aspirina en la prevención de riesgo cardiovascular. 

 

 

  Stein  Etoricox®  /  Etoricox®  puede  ocasionar  en  determinadas  circunstancias  una 

reducción de síntesis de prostaglandinas y en consecuencia una reducción del flujo y de 
la función renal. 

  A los pacientes con disminución de la función renal, insuficiencia cardiaca no compensada 

o  cirrosis  se  les  debe  monitorizar  la  función  renal  durante  el  tratamiento  con  Stein 
Etoricox® / Etoricox® . 

  Al igual que otros AINE, el Stein Etoricox® / Etoricox® pueden ocasionar cierta retención 

de  líquido  y  edema.  Mayor  precaución  con  pacientes  con  insuficiencia  cardíaca, 
hipertensión y disfunción del ventrículo izquierdo.  

  Algunos pacientes desarrollaron hemorragias gastrointestinales, ulceras y perforaciones 

durante  los  estudios    realizados.  Pacientes  con  historia  de  ulceras  y  perforaciones 
gastrointestinales,  y  pacientes  mayores  de  65  años  presentan  mayor  riesgo  que 
aparezcan estos efectos.  

  Estudios evidencian que el uso prolongado de etoricoxib durante un año a dosis de 60 y 

90  mg,  elevaron  las  transaminasas  en  3  veces  del  valor  normal.  Descontinuar  el 
tratamiento si se detectan signos y síntomas de insuficiencia hepática.  

  

REACCIONES ADVERSAS: 
 

  Alteraciones del sistema inmunológico: hipersensibilidad al fármaco. 
  Alteraciones del metabolismo: aumento del apetito, ganancia de peso, edema y retención 

de líquido. 

  Alteraciones  del  sistema  nervioso  central:  mareo,  cefalea,  parestesias  y  somnolencia, 

visión  borrosa  y  tinitus.  Ansiedad,  depresión,  disminución  de  la  agudeza mental  (poco 
frecuente). 

  Reacciones sobre el sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva, cambios en 

el  ECG  inespecíficos,  hipertensión,  infarto  cardiovascular  y  eventos  cerebrovasculares 
(poco frecuentes). 

  Reacciones sobre el aparato digestivo: dolor abdominal, flatulencia, diarrea, dispepsia, 

molestias  epigástricas  (comunes);  distención  abdominal,  reflujo,  constipación, 
resequedad  de  mucosas  orales,  ulcera  gastroduodenal,  síndrome  de  colon  irritable, 
esofagitis, vómitos (poco frecuentes); perforación y hemorragia gastrointestinales (muy 
raras). 

  Reacciones dermatológicas: equimosis, edema facial, prurito y rash (poco frecuentes). 
  Otras reacciones adversas: astenia, fatiga y aumento de transaminasas.  
 
En  casos  aislados  se  ha  comunicado  la  aparición  de  proteinuria  y  nefritis  intersticial  con 
síndrome  nefrótico  o  insuficiencia  renal  cuando  el  etoricoxib  se  administró 
concomitantemente  con  otro  AINE.  También  se  han  descrito  hepatotoxicidad  con  fallo 
hepático e ictericia y reacciones mucocutáneas asociadas a administración de etoricoxib con 
otros antiinflamatorios.  

 
 

 

 

 

INTERACCIONES: 
 

  Anticoagulantes orales 
  Otros AINE 
  Diuréticos e inhibidores de la ECA. (COX2 +IECA con la función renal baja o en tercera 

edad puede deteriorar de la función renal, usualmente reversible.)  

  Aspirina  o  AINE  con  ciclosporina  o  tacrolimus:  aumenta  la  nefrotóxidad  de  estos 

inmunosupresores.  

  Litio  
  Metotrexato: dosis de 60, 90 y 120 mg QD x 7 días + MTX 7.5 a 20 mg c/semana ha sido 

estudiada  en  pacientes  con  artritis  reumatoide.  60  y  90  mg  son  seguras  pero  120  mg 
elevan niveles plasmáticos de MTX en 28%, y reducen el aclaramiento renal en 13%.  

  Digoxina: con 120 mg de Stein Etoricox® / Etoricox® la Cmax aumentó en un 33%  
  Ketoconazol: con dosis de 60 mg el ABC aumentó en un 43%.  
  Rifampicina: reducción del 65% de las concentraciones plasmáticas del Stein Etoricox® / 

Etoricox®.  

  El Stein Etoricox® / Etoricox® inhibe las sulfotransferasas humanas y aumenta los niveles 

plasmáticos  del  etinilestradiol  que  se  metaboliza  a  través  de  estas  enzimas.  Se 
recomienda  precaución  al  administrar  el  Stein  Etoricox®  /  Etoricox®  con  fármacos 
metabolizados por estas enzimas (salbutamol, minoxidil).  

 
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIFICACIÓN 
 
Aunque este medicamento es bien tolerado y no presenta efectos tóxicos en dosis de hasta 
500mg al día. En caso de sobredosis, se recomiendan las medidas generales, como  inducción al 
vómito o lavado gástrico, para extraer el componente activo no absorbido bajo criterio médico.  
 
FECHA DE REVISIÓN DE MONOGRAFÍA 
 
Monografía revisada el 26 de Junio, 2014. 
 
REFERENCIAS: 

1.  Cochrane DJ, Jarvis B, Keating GM. Etoricoxib. .Drugs 2002 62:18 2637-51 
2.  Leung AT , Malmstrom K , Gallacher AE , Sarembock B , Poor G , Beaulieu A , Castro R , 

Sanchez M , Detora LM , Ng J . Efficacy and tolerability profile of etoricoxib in patients 
with  osteoarthritis:  A  randomized,  double-blind,  placebo  and  active-comparator 
controlled 12-week efficacy trial. Curr Med Res Opin 2002 18:2 49-58 

3.  Matsumoto AK , Melian A , Mandel DR , McIlwain HH , Borenstein D , Zhao PL , Lines CR , 

Gertz  BJ  ,  Curtis  S  et  al:  A  randomized,  controlled,  clinical  trial  of  etoricoxib  in  the 
treatment of rheumatoid arthritis. J Rheumatol 2002 Aug 29:8 1623-30 

4.  Rodrigues AD , Halpin RA , Geer LA , Cui D , Woolf EJ , Matthews CZ , Gottesdiener KM , 

Larson PJ Lasseter KC , Agrawal NG. Absorption, metabolism, and excretion of etoricoxib, 
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5.  Dallob A , Hawkey CJ , Greenberg H , Wight N , De Schepper P , Waldman S , Wong P , 

DeTora L , Gertz B , Agrawal N , Wagner J , Gottesdiener K. Characterization of etoricoxib, 
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6.  Riendeau D , Percival MD , Brideau C , Charleson S , Dube D , Ethier D , Falgueyret JP , 

Friesen RW , Gordon R , Greig G , Guay J , Mancini J , Ouellet M , Wong E , Xu L , Boyce S, 
Visco D , Girard Y , Prasit P , Zamboni R , Rodger IW , Gresser M , Ford-Hutchinson AW , 
Young RN , Chan CC. Etoricoxib (MK-0663): preclinical profile and comparison with other 
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558-66