Monografía de producto Departamento Médico y Regulatorio 

Aminoax®/ Recuperex® 

Aspartato de Arginina, 500 mg/mL Ampolla bebible de 10 ml 

 
 
 
 
 
 
 
 

1.    NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

 

Aminoax®, Aspartato de Arginina 500 mg/mL, ampolla de 10 mL. 

Recuperex®, Aspartato de Arginina 500 mg/mL, ampolla de 10 mL 

Nombre químico: Ácido 2-amino-5-(diaminometilidenoamino) pentanoico 
Peso molecular: 174.20 
Fórmula química: C6H14N4O 
Código ATC: A16AA. 
Estructura molecular 

 

 

 
 
 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada 10mL de solución oral contienen: 

Aspartato de L arginina...........................5g 

Excipientes.........................................c.s.p. 

 

Excipientes:   Metilparabeno,   propilparabeno,   sucralosa   polvo   micronizado,   saborizante   piña, 
caramelina F 153, agua desionizada. 

 
 
 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

 

Solución oral. 

 
 
 

4. DATOS CLÍNICOS 

 

4.1 Indicaciones terapéuticas 

 

Prevención  y  tratamiento  de  estados  carenciales  de  aminoácidos  por  ingesta  insuficiente  de 
proteínas,      debidos  a  dietas  desequilibradas  o  restrictivas  (de  adelgazamiento,  vegetarianas); 
convalecencias.

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Aminoax®/ Recuperex® 

Aspartato de Arginina, 500 mg/mL Ampolla bebible de 10 ml 

 
 
 
 

Aminoax®/Recuperex® forte 5 g solución oral está indicado en adultos y adolescentes mayores de 
12 años. 

 

4.2 Posología y forma de administración 

 

 Posología 

 

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) : 

 

La dosis normal es de 1 ampolla  al día (5 g de aspartato de arginina) durante una de las comidas. 

El tratamiento en general no debe sobrepasar dos semanas. 

Población pediátrica 

 

Aminoax®/Recuperex® forte no se debe utilizar en niños menores de 12 años debido a la dosis que 
contiene. 

 

 Forma de administración 

 

Vía oral 

 

 Para abrir la ampolla rasgar la lengüeta de la parte superior con un movimiento giratorio, después 
invertirla,  apretarla y verter el contenido en un vaso. 

 

 Aminoax®/Recuperex® forte puede administrarse solo o con agua o zumo de frutas. 

 

4.3 Contraindicaciones 

 

Debido a la dosis que contiene Aminoax®/Recuperex® forte (elevada), está contraindicado en: 

 

•    Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 
•    Embarazo. 
•    Lactancia 
•    Niños menores de 12 años 

 

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo 

 

Se desaconseja la utilización mantenida y continuada de este preparado durante largos periodos de 
tiempo. 

 

No se debe exceder la dosis diaria recomendada. 

 

Se requiere precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal graves, y de diabetes. 

 

El principio activo (arginina) podría producir hipercaliemia en pacientes con enfermedad hepática 
grave o  con enfermedad renal. 

 

Las personas con problemas de retención urinaria, sólo lo tomarán bajo control médico. 

 

Los  pacientes  con  fibrosis  quística  pueden  padecer  calambres  abdominales,  pérdida  de  peso  e 
hinchazón abdominal al tomar este medicamento.         :

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Aminoax®/ Recuperex® 

Aspartato de Arginina, 500 mg/mL Ampolla bebible de 10 ml 

 
 
 
 

*  Este  producto  contiene  metilparabeno  y  propilparabeno. Puede producir  reacciones alérgicas y 
excepcionalmente broncoespasmo. 

 

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 

 

Se podrían producir las siguientes interacciones: 

 

Diuréticos  ahorradores  de  potasio,  como  amilorida,  espironolactona  o  triamtereno:  la 
administración  de      arginina  podría  producir  hipercaliemia,  especialmente  en  pacientes  con 
enfermedad hepática grave en  tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio. 

 

4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia 

 

Embarazo 

 

No hay datos relativos al uso de arginina aspartato en mujeres embarazadas. 

 

Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. 

 

No debe utilizarse Aspartato de Arginina durante el embarazo. 

 

Lactancia 

 

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. 

 

Aspartato de Arginina no debe utilizarse durante la lactancia. 

 

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 

 

La influencia de Aspartato de Arginina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula 

o insignificante. 

 

4.8 Reacciones adversas 

Podrían producirse los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente: 

Trastornos de la sangre y del sistema linfático 

 

Se ha informado de algún caso de trombocitopenia y de hematuria. 

 

Trastornos del sistema inmunológico: 

 

En   casos   raros   pueden     aparecer   reacciones   alérgicas   (hipersensibilidad)   a   alguno   de   los 
componentes de la  formulación. 

 

4.9 Sobredosis 

 

No se han descrito casos de sobredosis. La ingestión continuada o accidental de grandes dosis puede 
ocasionar molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos). 

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 

 

5.1 Propiedades farmacodinámicas

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Aminoax®/ Recuperex® 

Aspartato de Arginina, 500 mg/mL Ampolla bebible de 10 ml 

 
 
 
 

Grupo  farmacoterapéutico:     Otros    productos    para     el  tracto     alimentario   y    metabolismo. 
Aminoácidos y  derivados , Código ATC: A16AA. 

 

Arginina es un aminoácido básico que es esencial para el crecimiento. Es usado como suplemento 
dietético   para tratar o prevenir la deficiencia o para ayudar a la recuperación en convalecencias. 
Por vía oral se  administra como aspartato u otras sales. 

 

El aspartato de arginina es un dipéptido constituido por la unión de dos aminoácidos cuya actividad 

es de  importancia fundamental para el metabolismo celular. 

 

L-arginina es un precursor de óxido nítrico, que tiene actividad como vasodilatador, inhibidor  de la 
agregación  plaquetaria  y  modulador  de  procesos  inmunológicos  y  de  la  permeabilidad  epitelial. 
Arginina      también  estimula  la  liberación  de  la  hormona  de  crecimiento  (GH)  de  la  hipófisis, 
presumiblemente como  resultado de efectos en el hipotálamo. 

 

Arginina hidrocloruro administrada por vía oral antes de una inyección IV de hormona liberadora de 
la      hormona  de  crecimiento,  ha  mostrado  que  aumenta  significativamente  la  liberación  de  la 
hormona de  crecimiento (GH) en niños prepúberes bajos. 

 

5.2 Propiedades farmacocinéticas 

 

El  aspartato  de  arginina  se  absorbe  rápidamente  y  aumenta  la  concentración  plasmática  de 
los  dos aminoácidos. 

 

La biodisponibilidad de la arginina por vía oral es aproximadamente del 20 %. Se metaboliza en el 
hígado   tras  hidrólisis  del grupo  guanidina  por  la  arginasa,  dando  lugar  a  la  formación  de  urea  y 
ornitina. 

 

La arginina alcanza su concentración máxima en administración por vía oral a los 90 minutos. 

 

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 

 

No  se  han  realizado  estudios  de  toxicidad,  genotoxicidad,  potencial  carcinogénico,  toxicidad 
para  la reproducción y desarrollo. 

 

6 . DATOS FARMACÉUTICOS 

 

Listado de excipientes 

 

Agua  desionizada,  saborizante  piña,  sucralosa  (micronizada),  metilparabeno,  caramelina, 
propilparabeno. 

 

Incompatibilidades 

 

No aplicable 

 

Vida útil de almacenamiento 

 

24 meses 

 

Precauciones especiales para el almacenamiento

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Aminoax®/ Recuperex® 

Aspartato de Arginina, 500 mg/mL Ampolla bebible de 10 ml 

 
 
 
 

Conservar a una temperatura no  mayor a 30° y protegido de la luz. 

Todo medicamento debe conservarse fuera de alcance de los niños. 

Naturaleza y contenido del contenedor 

•    Aminoax®, Aspartato de Arginina 500 mg/mL 

Empaque primario: Ampolla bebible, PVC Ámbar 

Empaque secundario: Estuche de cartulina. 

•    Recuperex®, Aspartato de Arginina 500 mg/mL 

Empaque primario: Ampolla bebible, PVC Ámbar 

Empaque secundario: Estuche de cartulina. 

7. PRESENTACIONES 

 

Estuche x 10 ampollas bebibles de 10 mL cada una 

 

Estuche dispensador x 49 ampollas bebibles de 10 mL cada una 

 

Estuche muestra médica x 1 ampolla bebible de 1 mL 

 

8. REFERENCIAS 

 

1.  https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60684/FT_60684.html. Consultada el 21 de mayo de 
2019. 

 

Revisión: mayo de 2019