Name: Rustatina 10mg
SKU: PF-423020

Rustatina 10mg

Imagen meramente ilustrativa.

Indicación

Tratamiento de la hipercolesterolemia - Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. - Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. Prevención de Eventos Cardiovasculares - Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1). Como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Principio activo

Rosuvastatina Cálcica

Concentración

10 mg

Presentación

14 tabletas recubiertas

Información práctica

Comprimidos recubiertos

Antilipémico

Venta bajo prescripción médica

Prescripción médica

Contraindicación

Rustatina está contraindicada en: En pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o a alguno de los excipientes. En pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En pacientes con miopatía. En pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y lactancia y en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados. La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiólisis. Dichos factores incluyen: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min), Hipotiroidismo, Historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, Historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, Alcoholismo, Situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, Pacientes de origen asiático, Uso concomitante de fibratos (Ver secciones 4.4, 4.5 y 5.2) (Ver inserto)

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Publicado en: 9 de octubre de 2020
y atualizado en: 4 de noviembre de 2021

Número de Registro PF-423020

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